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科目名 医療法規 
担当者氏名

大津 史子

田辺 公一

全開講対象学科 薬学部(6年)薬学科
年次 3年次 
クラス  
講義学期 前期 
単位数 1.5 
必選区分 必修科目 
学期・曜日・時限  
部門 専門薬学教育部門-基幹科目群 
備考  



準備学習・事後学習
現在の医療制度に関連する報道やニュースなどを関心をもって見ておいて下さい。授業後には、ニュースなどで関連する内容を聞いたときに、振り返る癖をつけるとよいでしょう。講義後は、毎回、講義時間以の2倍上の自学自習をして、振り返る癖をつけてください。 
課題・定期試験に対するフィードバック
小テスト、及び課題については、授業内で解説、講評、質問対応などを行う。 
履修上の留意
薬剤師として医療に貢献するための基盤となる科目です。時代の流れに応じて法律は逐次改訂されますので、常に新しい情報を得られる環境を自ら構築してください。 
授業の概要と目的
社会の中で、薬剤師職能を発揮するには、その基盤となる制度や法律を理解しておくことが不可欠です。そこで、実社会において法律や制度がどのように運用されているかを概観し、その中で、薬剤師がどのような職能を果たしているか、その責任、義務などを解説します。尚、本講義では、ペアワークを適宜取り入れ、理解の促進を図ります。 
該当するCP(カリキュラム・ポリシー)およびDP(ディプロマ・ポリシー)
CP②およびDP②、③に該当する。 
実務経験と授業内容の関係
科目ナンバリングコード
PP31235 
サブタイトル
到達目標
・薬機法、薬剤師法、医療法及び薬事関係法規とそれに基づく制度について、その意義と内容を説明できる。
・患者の権利を考慮し、責任を持って医療に参画する重要性を説明できる。
・医療における問題事例について、法的に解釈できる。 
授業計画
【項目欄】 【内容欄】
1. 社会における薬剤師の役割と取り巻く法律・制度
薬剤師になるということ:薬剤師法
[B(1)][B(2)①1,2,3] 
人の考え方や社会の仕組み。薬剤師を取り巻く法律と制度
薬剤師でなければできないこと、薬剤師免許
担当:大津 
2. 医薬品とは?:医薬品医療機器等法(1)
薬剤師の倫理と責任(守秘義務、個人情報保護)
[B(2)①7,8][B(2)②1] 
医薬品の定義、法的範囲、薬剤師の倫理と責任、個人情報の取り扱い
担当:大津 
3. 新薬を創る、製造する:医薬品医療機器等法(2)、健康被害救済制度
[B(2)②2,3,8,10] 
医薬品の承認制度と許可制度、製造販売の承認 健康被害救済制度
担当:大津 
4. 医薬品を製造する、薬局を開設する:医薬品医療機器等法(3)
[B(2)②4,6],[B(2)①8] 
医薬品の製造販売 、薬局の定義と開設許可、医薬品販売業、製造物責任法
担当:大津 
5. 医薬品を販売する:医薬品医療機器等法(4)
[B(2)②7][B(2)②6] 
情報提供と指導義務、医薬品の区分、管理、薬局製造医薬品
担当:大津 
6. クスリの安全性を確保する:医薬品医療機器等法(5)
[B(2)②5,7,9] 
医薬品の安全性確保のための制度
担当:大津 
7. 医療全体を見渡す:医療法、医師法、医療関係法規、レギュラとリーサイエンス
[B(2)①4,5,6,11] 
薬剤師以外の医療職種の任務、医療の担い手の責務、医療供給体制に関する規定、レギュラとリーサイエンス
担当:大津 
8. 特別な管理を要する薬物(1)
[B(2)③1] 
特別な管理を要する薬物(1)
規制薬物に関する法律群の概要
麻薬及び向精神薬取締法(麻向法)
麻薬と向精神薬の免許
担当:田辺 
9. 特別な管理を要する薬物(2)
[B(2)③2] 
法特別な管理を要する薬物(2)
麻薬及び向精神薬取締法(続き)
麻薬と向精神薬の流通・管理
在宅医療と麻薬管理
担当:田辺 
10. 特別な管理を要する薬物(3)
[B(2)③3] 
特別な管理を要する薬物(3)
大麻取締法,あへん法, 覚せい剤取締法, その他の指定薬物(薬機法)
担当:田辺 
11. 特別な管理を要する薬物(4)
[B(2)③4] 
特別な管理を要する薬物(4)
毒物劇物取締法, 核医学診療(核医学検査・核医学治療)
放射性医薬品基準(放薬基)・放射線障害防止法(障防法)・その他の放射性医薬品関連法規
担当:田辺 
12. 特別な管理を要する薬物(5)
[B(2)③5]
医療の現場と法律(1)社会保障制度・医療制度
[B(3)①、B(3)②] 
特別な管理を要する薬物(5)/医療の現場と法律(1):調剤薬局
生物由来の医薬品(薬機法)・感染症法・予防接種法とワクチン類・血液製剤と血液法, 学校保健安全法と学校薬剤師, 薬担規則・療担規則, 食品衛生法・健康増進法と優遇税制
担当:田辺 
13. 医療の現場と法律(2)
[アドバンスト] 
医療の現場と法律(2):病院薬剤部・診療所
介護保険制度(介護保険法), 医療保険制度(複数の法律群)・後期高齢者医療制度(高齢者の医療の確保に関する法律), 公費負担制度・生活保護法・難病法
担当:田辺 
テキスト
【書籍名】 【著者】 【出版社】
1. プリントを利用     
参考文献
【書籍名】 【著者】 【出版社】
1. スタンダード薬学シリーズⅡ-1 薬学総論Ⅱ 薬学と社会  日本薬学会編  東京化学同人 
授業方法の形式
講義、遠隔授業(サテライト形式) 
成績評価方法
講義毎の小テスト及び課題を30%、定期試験を70%とする。2/3以上の出席がない場合は欠格とする。試験の講評については、当該期の授業改善アンケート授業科目別報告書の教員のコメント欄に明記する。 
成績評価基準
小テスト、課題(30%):毎回の授業の理解度を確認する。現実社会と法規制との関連を理解する。定期試験(70%):講義内容の基礎的事項60%、応用問題40%。C(合格)となるためには、到達目を最低限達成することが必要である。 
受講生へのメッセージ
患者の権利を守り、医療の中で薬剤師職能を発揮するためには、社会制度や法律の知識は基盤となります。覚えなければならない項目も多く、自己学習が大切です。
[関連科目:医療制度論、医薬品開発論、医薬品情報学、実務実習事前学習] 
参考URL
1. 厚生労働省法令等データベースシステム  
2. 判例データベース  
画像
ファイル
更新日時 2022/02/21 10:14


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